Odważne kroki sztucznej inteligencji (AI) w medycynie rewolucjonizują proces odkrywania i opracowywania leków. Insilico Medicine, firma specjalizująca się w wykorzystaniu generatywnej AI w medycynie, ogłosiła pomyślne wyniki dwóch badań fazy I dotyczących ISM5411 – innowacyjnego inhibitora specyficznego dla PHD, który został zaprojektowany i zoptymalizowany z pomocą platformy Chemistry42. Badania te przeprowadzono w Australii i Chinach, a ich celem było przeanalizowanie możliwości leczenia chorób zapalnych jelit (IBD).
ISM5411 to eksperymentalny lek skoncentrowany na jelitach, opracowany z zamiarem zmniejszenia stanów zapalnych jednocześnie promując naprawę nabłonka. Wyniki fazy I były szczególnie obiecujące w kontekście jego bezpieczeństwa oraz profilu farmakokinetycznego. Co istotne, lek wykazuje bardzo niską ekspozycję systemową, co może oznaczać zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych. Uczestnicy badań, zarówno w Australii, jak i Chinach, nie zgłaszali poważnych działań niepożądanych ani efektów ubocznych, które wymagałyby przerwania leczenia. Zebrane dane potwierdzają obiecujący potencjał leku w kontekście dalszego rozwoju klinicznego.
Philip Ryan, główny badacz w australijskiej części badań, podkreśla znaczenie AI w procesach odkrywania leków. Według niego, technologia ta otwiera nową erę w badaniach klinicznych i daje nadzieję na skuteczniejsze terapie. Podobny entuzjazm wyraziła Carol Satler, wiceprezes ds. rozwoju klinicznego w Insilico, która przewiduje, że nowatorskie podejście AI może przynieść korzyści pacjentom z chorobami zapalnymi jelit.
Obecne terapie IBD, takie jak leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego czy choroby Leśniowskiego-Crohna, często mają ograniczoną skuteczność i wiążą się z szeregiem wyzwań. ISM5411 może stać się odpowiedzią na te trudności. Jego starannie zaprojektowana formuła nie tylko ogranicza stan zapalny, ale również promuje regenerację i zdrowie ścian jelit, co różni go od standardowych metod leczenia, opartych wyłącznie na tłumieniu procesów zapalnych.
Oba badania fazy I zostały przeprowadzone w równoległych próbach w Australii i Chinach. Łącznie 124 zdrowych uczestników było testowanych w ramach programów pojedynczej (SAD) i wielokrotnej dawki (MAD), a także testów wpływu jedzenia na działanie leku. Analiza wyników pokazała, że ISM5411 jest dobrze tolerowany przy każdej z testowanych dawek, a występowanie działań niepożądanych było porównywalne z grupą placebo. Co więcej, lek nie powodował znaczącej kumulacji w organizmie, nawet po 14 dniach stosowania.
Insilico Medicine planuje rozpoczęcie badań fazy II w drugiej połowie 2025 roku, podczas których ISM5411 zostanie przetestowany na pacjentach z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Przejście do kolejnego etapu badań klinicznych oznacza kluczowy krok w kierunku wprowadzenia leku na rynek dla pacjentów cierpiących na przewlekłe i uciążliwe choroby zapalne jelit.
Cieszy fakt, że główną siłą napędową rozwoju ISM5411 była sztuczna inteligencja. Platforma Pharma.AI, opracowana przez Insilico, umożliwia nie tylko projektowanie nowych leków, ale także przyspieszenie całego procesu od wczesnej fazy odkrycia do badań klinicznych. To właśnie Pharma.AI pozwoliła Insilico w ciągu zaledwie 12 miesięcy stworzyć i przetestować 115 potencjalnych związków chemicznych, co ostatecznie doprowadziło do wybrania ISM5411 jako kandydata klinicznego.
Nie jest to pierwszy sukces firmy. Wcześniej Insilico udowodniło skuteczność swojego innowacyjnego podejścia, publikując dane o innych projektach, m.in. ISM001_055, gdzie generatywna AI przyczyniła się do odkrycia celu terapeutycznego i struktury leku. Sukcesy te pokazują, że wykorzystanie AI w medycynie nie jest jedynie wizją przyszłości, ale realnym narzędziem zmieniającym oblicze nauki i technologii zdrowotnej.
Badania nad lekami takimi jak ISM5411 dają nadzieję na poprawę jakości życia milionów pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby zapalne. Połączenie zaawansowanej technologii z medycyną otwiera nowe możliwości terapeutyczne, jednocześnie zmniejszając długość i koszty procesu opracowywania leków. W obliczu ciągłych wyzwań w leczeniu takich chorób, AI staje się sprzymierzeńcem, który toruje drogę do lepszych, bardziej skutecznych terapii.
