Obiecujące wyniki badań nad terapią palbociclibem w leczeniu zaawansowanego raka piersi
Badania przeprowadzone przez Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) oraz Pfizer Inc. dostarczają nowych nadziei dla pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi. Wyniki fazy III badania PATINA wykazały, że terapia oparta na palbociclibie (znanym pod nazwą handlową IBRANCE®), dodana do standardowej, pierwszoliniowej terapii podtrzymującej po chemioterapii indukcyjnej, przynosi znaczący wzrost przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) u pacjentek z hormonozależnym (HR+), HER2-dodatnim (HER2+) przerzutowym rakiem piersi (MBC). Wyniki te stanowią przełomowy krok w leczeniu jednej z najbardziej agresywnych form raka piersi.
W badaniu, którego sponsorem jest AFT, średni czas PFS wynosił 44,3 miesiąca w grupie pacjentek leczonych palbociclibem w połączeniu z terapią anty-HER2 (trastuzumab lub trastuzumab z pertuzumabem) oraz terapią hormonalną. Dla porównania, u pacjentek poddanych jedynie standardowej terapii anty-HER2 i hormonalnej, średni czas PFS wynosił 29,1 miesiąca. Oznacza to przedłużenie przeżycia wolnego od progresji o ponad 15 miesięcy. Choć analiza ogólnego przeżycia (OS) nie jest jeszcze zakończona, uzyskane dane wskazują na ogromny potencjał stosowania palbociclibu w tej populacji pacjentek.
Nowe podejście do terapii zaawansowanego raka piersi
Dr Otto Metzger, główny badacz w projekcie PATINA i onkolog w Dana-Farber Cancer Institute, podkreślił znaczenie tych wyników:
„PATINA jest pierwszym dużym badaniem fazy III, które pokazało korzyści wynikające z hamowania kinaz CDK4/6 w hormonozależnym, HER2-dodatnim przerzutowym raku piersi. Wyniki te potwierdzają potencjał tej terapii jako środka spowalniającego postęp choroby i poprawiającego wyniki kliniczne u tej grupy pacjentek.”
Około 10% wszystkich przypadków raka piersi to HR+, HER2+, zwane czasem „podwójnie pozytywnymi” lub „potrójnie pozytywnymi”. Mimo postępów w leczeniu, oporność na terapie anty-HER2 i hormonalne pozostaje powszechnym wyzwaniem. Z tego powodu naukowcy poszukują nowych rozwiązań terapeutycznych. Palbociclib, choć znany i ceniony w leczeniu HR+, HER2- raka piersi, dotychczas nie był wskazywany w leczeniu pacjentek z HR+, HER2+ MBC.
Znaczenie wyników badań dla przyszłości terapii
Jak zauważył dr Roger Dansey, dyrektor ds. rozwoju w dziedzinie onkologii w Pfizer:
„IBRANCE, jako pierwszy inhibitor CDK4/6, zrewolucjonizował leczenie HR+, HER2- przerzutowego raka piersi i znalazł zastosowanie w terapii u ponad 773 tysięcy pacjentek od momentu swojej pierwszej aprobaty w 2015 roku. Wyniki te pokazują, że dodanie IBRANCE do standardu opieki obiecuje jako terapia podtrzymująca dla pacjentek z HR+, HER2+ chorobą. Te badania podkreślają nasze zaangażowanie w odpowiadanie na potrzeby osób zmagających się z rakiem piersi i czekamy na dalsze rozmowy z organami regulacyjnymi.”
Bezpieczeństwo stosowania palbociclibu w badaniu PATINA odpowiadało znanemu już profilowi bezpieczeństwa tej substancji w przypadku HR+, HER2- MBC. Nie wykryto żadnych nowych sygnałów dotyczących działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane skutki uboczne obejmowały toksyczności hematologiczne, takie jak neutropenia i leukopenia. Występowały również objawy niemające związku z układem krwiotwórczym, takie jak zmęczenie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i biegunka, które były zazwyczaj łagodne do umiarkowanych.
Wnioski i przyszłe perspektywy
Od chwili swojej pierwszej rejestracji w 2015 roku, palbociclib utrzymuje się jako kluczowy element leczenia HR+, HER2- przerzutowego raka piersi i został zatwierdzony do stosowania w ponad 108 krajach. Wyniki badania PATINA otwierają nowy rozdział w zastosowaniu tego leku, oferując nowe możliwości leczenia dla populacji pacjentek cierpiących na HR+, HER2+ raka piersi.
Pfizer zapowiedział, że wyniki badania PATINA zostaną przedstawione odpowiednim organom regulacyjnym. Czy nowe terapie staną się standardem w leczeniu tej podwójnie pozytywnej postaci raka piersi? Pozostaje czekać na kolejne doniesienia naukowe, które pokażą, jak te przełomowe badania wpłyną na życie pacjentek na całym świecie.
