Nowatorskie badanie kliniczne prowadzone przez naukowców z Uniwersytetu Emory wykazało, że dwukrotnie podawany w ciągu roku zastrzyk może zrewolucjonizować profilaktykę HIV, zapewniając aż o 96% większą skuteczność w porównaniu ze standardowym leczeniem doustnym. Wyniki te otwierają nowe możliwości w zapobieganiu HIV, szczególnie w społecznościach najbardziej narażonych na zakażenie.
Przełomowe wyniki badania klinicznego
W fazie 3 wieloośrodkowego badania klinicznego z udziałem 3 265 uczestników z 88 lokalizacji na całym świecie odkryto, że Lenacapavir, podawany podskórnie co 26 tygodni, znacząco zmniejsza ryzyko zakażenia HIV w porównaniu z codziennie przyjmowanymi lekami doustnymi. Wyniki mówią same za siebie: jedynie dwie osoby z grupy stosującej Lenacapavir zakażono HIV, w porównaniu do dziewięciu osób w grupie kontrolnej stosującej emtrycytabinę z tenofowirem disoproksylem (F/TDF).
Wskaźnik zakażeń w grupie z Lenacapavirem wyniósł zaledwie 0,10 na 100 osobolat, w porównaniu do 0,93 na 100 osobolat w grupie F/TDF. Na tle ogólnej zapadalności na HIV w badanej populacji, wynoszącej 2,37 na 100 osobolat, wyniki te są jeszcze bardziej imponujące. Te dane podkreślają skuteczność nowatorskiej terapii, która może znacząco zmniejszyć globalne wskaźniki zakażeń.
Lenacapavir jako rozwiązanie problemu niskiej adherencji
Jednym z największych wyzwań w profilaktyce HIV pozostaje przestrzeganie codziennego schematu leczenia doustnego. Dla wielu osób wymóg regularnego, codziennego przyjmowania leków może być trudny do spełnienia z wielu powodów, w tym z powodu ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej czy trudności logistycznych. Badania pokazują, że aż 50% osób, które rozpoczynają terapię doustną PrEP, przerywa ją w ciągu pierwszego roku. Z tego względu pojawienie się opcji w postaci dwukrotnie podawanego w ciągu roku zastrzyku może być prawdziwym przełomem, szczególnie dla osób zmagających się z niską adherencją do terapii.
Inkluzywność na pierwszym miejscu
Autorzy badania przywiązali szczególną wagę do różnorodności i inkluzywności. Uczestnicy badania pochodzili z krajów takich jak Peru, Brazylia, Argentyna, Meksyk, Republika Południowej Afryki, Tajlandia i Stany Zjednoczone. Zapewniono materiały w różnych językach, a na wielu stanowiskach badawczych zatrudniono dwujęzyczny personel. Dr Valeria Cantos, współautorka badania i profesor nadzwyczajna Uniwersytetu Emory, podkreśliła znaczenie reprezentacji społeczności niedostatecznie obsługiwanych. To właśnie te grupy są często najbardziej narażone na zakażenie HIV i jednocześnie mają najmniejszy dostęp do prewencji, jaką oferuje PrEP.
Znaczenie dla społeczności marginalizowanych
Statystyki z 2022 roku pokazują, że ponad połowa nowych zakażeń HIV w Stanach Zjednoczonych dotyczyła mężczyzn homoseksualnych, z czego 70% stanowiły osoby czarnoskóre lub pochodzenia latynoskiego. Wprowadzenie dwukrotnie podawanego w ciągu roku zastrzyku może pomóc w ograniczeniu tych nierówności, eliminując bariery związane z codziennym przyjmowaniem leków i zmniejszając częstotliwość wizyt lekarskich z kwartalnych do półrocznych.
Profil bezpieczeństwa Lenacapaviru
Podczas badania oceniono również bezpieczeństwo nowej terapii. Niektórzy uczestnicy zgłaszali reakcje w miejscu wstrzyknięcia, co doprowadziło do przerwania terapii przez 1,2% osób w grupie Lenacapaviru, w porównaniu do 0,3% w grupie F/TDF. Niemniej jednak, nie zaobserwowano poważniejszych problemów zdrowotnych związanych z terapią. Dr Carlos del Rio, przewodniczący Wydziału Medycyny Uniwersytetu Emory, podkreślił, że największym wyzwaniem pozostanie zapewnienie równego dostępu do tej przełomowej metody profilaktyki.
Perspektywy na przyszłość
Pozytywne wyniki badania fazy 3 oraz trwające procedury zatwierdzenia przez FDA dają nadzieję, że Lenacapavir może być dostępny dla pacjentów już w 2025 roku. Jest to znaczący krok naprzód w walce z HIV, który może zmienić sposób myślenia o prewencji i poprawić jakość życia osób najbardziej narażonych na zakażenie.
Słowniczek
- PrEP (Profilaktyka przedekspozycyjna): Lek przyjmowany w celu zapobiegania zakażeniu HIV przed potencjalnym narażeniem na wirusa.
- Lenacapavir: Długodziałający lek w formie zastrzyku, podawany dwa razy w roku jako profilaktyka HIV.
- Faza 3 badania klinicznego: Zaawansowany etap testowania, mający na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii na szeroką skalę.
Sprawdź swoją wiedzę
Jak często należy podawać Lenacapavir?
Lenacapavir podaje się co 26 tygodni (dwa razy w roku) w formie zastrzyku podskórnego.
Jaki odsetek uczestników pozostawał HIV-negatywny podczas badania?
99% uczestników grupy Lenacapaviru nie zakaziło się HIV podczas badania.
Jak skuteczność Lenacapaviru wypada na tle ogólnej zapadalności na HIV w badanej populacji?
Lenacapavir zmniejszył ryzyko zakażenia o 96% w porównaniu do ogólnej zapadalności w populacji badanej.
Jakie były wskaźniki zakażeń w grupach Lenacapaviru i F/TDF?
Grupa Lenacapaviru osiągnęła wskaźnik 0,10 zakażeń na 100 osobolat, w porównaniu do 0,93 zakażeń w grupie F/TDF.
